药典2000版-盐酸去氧肾上腺素

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Quyangshenshangxiansu
    英文名：Phenylephrine Hydrochloride
    书页号：2000年版二部－554
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C9H13NO2.HCl　　203.67
　　本品为(R)-(-)-α-[( 甲氨基) 甲基]-3-羟基苯甲醇盐酸盐。按干燥品计算，含C9H13NO2.HCl应为98.5％～102.0％。

    【性状】　本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，味苦。
　　本品在水或乙醇中易溶，在氯仿或乙醚中不溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为140 ～145 ℃。
　　比旋度　取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含20mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度应为－42°至－47°。

    【鉴别】　(1) 取本品10mg，加水1ml 溶解后，加硫酸铜试液1 滴与氢氧化钠试液1ml ，摇匀，即显紫色；加乙醚1ml 振摇，乙醚层应不显色。
　　(2) 取本品10mg，加水1ml 溶解后，加三氯化铁试液1 滴，即显紫色。
　　(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　(4) 本品的红外光吸上图谱应与对照的图谱（光谱集819图）一致。

    【检查】　酸度　取本品0.50g ，加水50ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.5 ～5.5 。
　　酮体　取本品，加水制成每1ml 中含2.0mg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在310nm 的波长处测定吸收度，不得大于0.20。
　　有关物质　避光操作。取本品，加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml 中含0.10mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以异丙醇－氯仿－浓氨溶液(80：5：15) 为展开剂，展开后，晾干，喷以重氮苯磺酸试液使显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.2 ％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约0.1g，精密称定，置碘瓶中，加水20ml使溶解，精密加溴滴定液(0.1mol/L)50ml，再加盐酸5ml,立即密塞，放置15分钟并时时振摇，注意微开瓶塞，加碘化钾试液10ml ，立即密塞，振摇后，用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml溴滴定液(0.1mol/L)相当于3.395mg 的C9H13NO2.HCl。

    【类别】　α肾上腺素受体激动药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　盐酸去氧肾上腺素注射液