药典2000版-苯巴比妥钠

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Benbabituona
    英文名：Phenobarbital Sodium
    书页号：2000年版二部－363
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C12H11N2NaO3　254.22
　　本品为5-乙基－5 －苯基-2,4,6(1H,3H,5H)- 嘧啶三酮一钠盐。按干燥品计算。含C12H11N2NaO3不得少于98.5％。

    【性状】　本品为白色结晶性颗粒或粉末；无臭，味苦；有引湿性。
　　本品在水中极易溶解，在乙醇中溶解，在氯仿或乙醚中几乎不溶。

    【鉴别】　(1) 取本品约0.5g，加水5ml 溶解后，加稍过量的稀盐酸，即析出白色结晶性沉淀，滤过；沉淀用水洗净，在105 ℃干燥后，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为174 ～178 ℃；剩余的沉淀照苯巴比妥项下的鉴别试验，显相同的反应。
　　(2) 本品显钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集228图）一致。

    【检查】　碱度　取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为9.5 ～10.5。
　　溶液的澄清度　取本品1.0g,加新沸过的冷水10ml溶解后,溶液应澄清（供注射用）。
　　干燥失重　取本品，在 150℃干燥至恒重，减失重量不得过 6.0％（附录Ⅷ L）。
　　重金属　取本品2.0g，加水32ml溶解后，缓缓加1mol/L盐酸溶液8ml ，充分振摇，静置数分钟，滤过；取滤液20ml，加酚酞指示液1 滴与氨试液适量至溶液恰显粉红色，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。
　　无菌　取本品，加灭菌水各10ml 溶解后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定（供注射用）。

    【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，照苯巴比妥项下的方法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于25.42mg的C12H11N2NaO3。

    【类别】　抗惊厥药。

    【贮藏】　遮光，严封保存。

    【制剂】　注射用苯巴比妥钠