药典2000版-氯硝柳胺

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Luxiaoliu’an
    英文名：Niclosamide
    书页号：2000年版二部－922　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C13H8Cl2N2O4　 327.12
　　本品为 4’-硝基-2’，5-二氯水杨酰苯胺。按干燥品计算，含C13H8Cl2N2O4不得少于98.0％。

    【性状】　本品为淡黄色粉末；无味。
　　本品在乙醇、氯仿或乙醚中微溶，在水中几乎不溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为228 ～232 ℃。

    【鉴别】　(1) 取本品50mg，加盐酸溶液(9→100)5ml 与锌粉0.1g，置水浴上加热10分钟，放冷，滤过；滤液中加亚硝酸钠试液0.5ml ，摇匀，放置10分钟，加2 ％氨基磺酸铵溶液2ml ，振摇，再放置10分钟，加0.5 ％二盐酸萘基乙二胺溶液2ml ，显深红色。
　　(2) 取本品，置试管中，小火加热使分解；将试管上端升华物溶于水中，加三氯化铁试液数滴，即显紫色。
　　(3) 取本品20mg，照氧瓶燃烧法（附录Ⅶ C）进行有机破坏，用10％氢氧化钠溶液5ml 为吸收液，燃烧完全后，溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集503 图）一致。

    【检查】　氯化物　取本品0.50g,加水50ml，煮沸，速冷，滤过，取滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液10ml制成的对照液比较，不得更浓(0.04％)。
　　2-氯-4- 硝基苯胺　取本品0.10g ，加甲醇20ml，煮沸2 分钟，放冷，加盐酸溶液(9→100)使成50ml，滤过；取滤液10ml，加亚硝酸钠试液 5滴，摇匀，放置10分钟，加2 ％氨基磺酸铵溶液1ml,振摇，再放置10分钟，加0.5 ％二盐酸萘基乙二胺溶液1ml ；如显色，与2-氯-4- 硝基苯胺对照品10μg ，加甲醇4ml 与盐酸溶液(9→100)制成10ml溶液，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.05％）。
　　5-氯水杨酸　取本品0.5g，加水10ml，煮沸2 分钟，冷却，滤过，滤液加三氯化铁试液数滴，不得显红色或紫色。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过 0.5％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】　取本品约0.3g，精密称定，加二甲基甲酰胺60ml溶解后，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用甲醇钠滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml甲醇钠滴定液(0.1mol/L)相当于32.71mg 的C13H8Cl2N2O4。

    【类别】　抗蠕虫药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　氯硝柳胺片