药典2000版-盐酸苄丝肼

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan　Biansijing
    英文名：Benserazide Hydrochloride
    书页号：2000年版二部－604
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C10H15N3O5.HCl　293.71
　　本品为2-〔(2,3,4- 三羟基苯基) 甲基〕酰肼－DL丝氨酸盐酸盐。按干燥品计算，含C10H15N3O5.HCl应为95.0％～102.0 ％。

    【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末，有吸湿性，遇光色变深。
　　本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇或丙酮中不溶。

    【鉴别】　(1) 取本品少许，置洁净的试管中，加水2ml 溶解后，加氨制硝酸银试液 1ml，即显棕色；置水浴中加热，银即游离并附在管的内壁成银镜。
　　(2) 取本品少许，加水2ml 溶解后，加三氯化铁试液1ml ，显棕绿色。
　　(3) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
　　(4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　有关物质　照含量测定项下的方法。取本品，加流动相溶解制成每1ml中含1.5mg 的溶液，取10μl 注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍，色谱图中如显杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于总峰面积的2.0％。
　　干燥失重　取本品，置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。

    【含量测定】　照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；三氟醋酸－甲醇－水(1：20：1000) 为流动相，检测波长为 220nm。理论板数按盐酸苄丝肼峰计算应不低于1000，盐酸苄丝肼与多内标物质峰的分离度应符合要求。
　　内标溶液的制备　取盐酸多巴胺适量，加流动相制成每1ml 中含7mg 的溶液，摇匀，即得。
　　测定法　取本品约15mg，精密称定，置50ml棕色量瓶中，精密加入内标溶液5ml ，加流动相稀释至刻度，摇匀；取10μl 注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸苄丝肼对照品同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。

    【类别】　脱羧酶抑制药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　多巴丝肼胶囊