药典2000版-胃蛋白酶

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Weidanbaimei
    英文名：Pepsin
    书页号：2000年版二部－466
    
　　本品系自猪、羊或牛的胃黏膜中提取的胃蛋白酶。每1g中含蛋白酶活力不得少于3800 单位。

    【性状】　本品为白色或淡黄色的粉末；无霉败臭；有引湿性；水溶液显酸性反应。

    【鉴别】　取本品的水溶液，加鞣酸、没食子酸或多数重金属盐的溶液，即发生沉淀。

    【检查】　干燥失重　取本品，在100 ℃干燥4 小时，减失重量不得过5.0 ％（附录Ⅷ L）。

    【效价测定】　对照品溶液的制备　精密称取经 105℃干燥至恒重的酪氨酸适量，加盐酸溶液〔取1mol/L盐酸溶液65ml，加水至1000ml 〕制成每1ml 中含0.5mg的溶液。
　　供试品溶液的制备　取本品适量，精密称定，用上述盐酸溶液制成每1ml 中约含0.2 ～0.4单位的溶液。
　　测定法　取试管6 支，其中3 支各精密加入对照品溶液1ml ，另3 支各精密加入供试品溶液1ml ，置37℃±0.5℃水浴中，保温5 分钟，精密加入预热至37℃±0.5℃的血红蛋白试液5ml ，摇匀，并准确计时，在37℃±0.5℃水浴中反应10分钟。立即精密加入5%三氯醋酸溶液5ml ，摇匀，滤过，取续滤液备用。另取试管2 支，各精密加入血红蛋白试液5ml ，置37℃±0.5℃水浴中保湿10分钟，再精密加入 5％三氯醋酸溶液5ml ，其中1支加供试品溶液1ml ，另1 支加上述盐酸溶液1ml ，摇匀，滤过，取续滤液，分别作为供试品和对照品的空白对照，照分光光度法（附录Ⅳ A）在275nm 的波长处测定吸收度，算出平均值ＡS和Ａ，按下式计算。
　　　　　　　　　　　　　　　　　Ａ×Ｗｓ×ｎ　　每1g含蛋白酶活力(单位)＝─────────────　　　　　　　　　　　　　　　Ａs ×Ｗ×10×181.19式中　ＡS 为对照品的平均吸收度；　　　Ａ为供试品的平均吸收度；　　　Ｗs 为对照品溶液每1ml中含酪氨酸的量，μg；　　　Ｗ为供试品取样量，g；　　　ｎ为供试品稀释倍数。
　　在上述条件下，每分钟能催化水解血红蛋白生成1μmol 酪氨酸的酶量，为一个蛋白酶活力单位。

    【类别】　助消化药。

    【贮藏】　密封，在干燥处保存。

    【制剂】　(1)胃蛋白酶片　 (2)胃蛋白酶颗粒　　(3)含糖胃蛋白酶