药典2000版-胃蛋白酶

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Weidanbaimei
    英文名:Pepsin
    书页号:2000年版二部-466
    
  本品系自猪、羊或牛的胃黏膜中提取的胃蛋白酶。每1g中含蛋白酶活力不得少于3800 单位。

    【性状】 本品为白色或淡黄色的粉末;无霉败臭;有引湿性;水溶液显酸性反应。

    【鉴别】 取本品的水溶液,加鞣酸、没食子酸或多数重金属盐的溶液,即发生沉淀。

    【检查】 干燥失重 取本品,在100 ℃干燥4 小时,减失重量不得过5.0 %(附录Ⅷ L)。

    【效价测定】 对照品溶液的制备 精密称取经 105℃干燥至恒重的酪氨酸适量,加盐酸溶液〔取1mol/L盐酸溶液65ml,加水至1000ml 〕制成每1ml 中含0.5mg的溶液。
  供试品溶液的制备 取本品适量,精密称定,用上述盐酸溶液制成每1ml 中约含0.2 ~0.4单位的溶液。
  测定法 取试管6 支,其中3 支各精密加入对照品溶液1ml ,另3 支各精密加入供试品溶液1ml ,置37℃±0.5℃水浴中,保温5 分钟,精密加入预热至37℃±0.5℃的血红蛋白试液5ml ,摇匀,并准确计时,在37℃±0.5℃水浴中反应10分钟。立即精密加入5%三氯醋酸溶液5ml ,摇匀,滤过,取续滤液备用。另取试管2 支,各精密加入血红蛋白试液5ml ,置37℃±0.5℃水浴中保湿10分钟,再精密加入 5%三氯醋酸溶液5ml ,其中1支加供试品溶液1ml ,另1 支加上述盐酸溶液1ml ,摇匀,滤过,取续滤液,分别作为供试品和对照品的空白对照,照分光光度法(附录Ⅳ A)在275nm 的波长处测定吸收度,算出平均值AS和A,按下式计算。
                 A×Ws×n  每1g含蛋白酶活力(单位)=─────────────               As ×W×10×181.19式中 AS 为对照品的平均吸收度;   A为供试品的平均吸收度;   Ws 为对照品溶液每1ml中含酪氨酸的量,μg;   W为供试品取样量,g;   n为供试品稀释倍数。
  在上述条件下,每分钟能催化水解血红蛋白生成1μmol 酪氨酸的酶量,为一个蛋白酶活力单位。

    【类别】 助消化药。

    【贮藏】 密封,在干燥处保存。

    【制剂】 (1)胃蛋白酶片  (2)胃蛋白酶颗粒  (3)含糖胃蛋白酶