药典2000版-枸橼酸乙胺嗪

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Juyuansuan Yi’anqin
    英文名：Diethylcarbamazine Citrate
    书页号：2000年版二部－451
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C10H21N3O.C6H8O7　 391.42　　　　　　　　　　　　　 本品为4-甲基-N，N-二乙基-1- 哌嗪甲酰胺枸橼酸二氢盐。按干燥品计算，含C10H21N3O.C6H8O7应为98.0％～100.5 ％。

    【性状】　本品为白色结晶性粉末；无臭，味酸苦；微有引湿性。
　　本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在丙酮、氯仿或乙醚中不溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为135 ～139℃。

    【鉴别】　(1) 取本品约0.2g，加水2ml 溶解后，加氢氧化钠试液使成碱性，用氯仿5ml 振摇提取，分取氯仿液，蒸干，残渣加钼酸铵硫酸试液2ml ，置水浴中加热，即生成蓝色沉淀。
　　(2) 上述氯仿抽提后遗留的水溶液显枸橼酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集264图）一致。

    【检查】　Ｎ－甲基哌嗪　取本品，加甲醇制成每1ml 中含50mg的溶液，作为供试品溶液，另取Ｎ－甲基哌嗪对照品，加甲醇制成每1ml 中含50μg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇－氨溶液(13：5：1)为展开剂，展开后，晾干，置碘蒸气中显色。供试品溶液如显与对照品相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深(0.1％) 。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
　　重金属　取本品2.0g，加水20ml溶解后，加1mol/L盐酸溶液1.0ml与水适量使成25ml,依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。

    【含量测定】　取本品约0.3g，精密称定，加醋酐1ml 与冰醋酸10ml使溶解，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于39.14mg 的C10H21N3O.C6H8O7。

    【类别】　抗丝虫病药。

    【贮藏】　密封，在干燥处保存。

    【制剂】　枸橼酸乙胺嗪片