药典2000版-氯磺丙脲

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Luhuangbingniao
    英文名:Chlorpropamide
    书页号:2000年版二部-932                                                            C10H13ClN2O3S  276.74
  本品为N-[(丙氨基)羰基]-4- 氯- 苯磺酰胺。按干燥品计算,含C10H13ClN2O3S不得少于99.0%。

    【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭,味略苦。
  本品在氯仿中易溶,在乙醇中溶解,在水中不溶;在氢氧化钠溶液中易溶。
  熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为125~130 ℃。

    【鉴别】 (1) 取本品约0.1g,加50%(g/g) 硫酸8ml ,加热回流30分钟,冷却,滤过,取滤液,加20%氢氧化钠溶液使成碱性,加热,即发生氨臭。
  (2) 取本品约0.1g与无水碳酸钠1g混合后,加热至暗红色,继续加热10分钟,冷却后,加水溶解,滤过,滤液加硝酸使成酸性,加硝酸银试液1ml ,即生成白色沉淀。
  (3) 取本品0.12g ,加甲醇使溶解成50ml,取1.0ml ,加0.01mol/L 盐酸溶液稀释成200ml ,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在232nm 的波长处有最大吸收。

    【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加氢氧化钠试液5ml 溶解后,加水20ml,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色1 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
  干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣 不得过 0.1%(附录Ⅷ N)。
  重金属 取本品 0.50g,依法检查(附录Ⅷ H第三法),含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】 取本品约0.6g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml溶解后,加酚酞指示液3 滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.67mg 的C10H13ClN2O3S。

    【类别】 降血糖药。

    【贮藏】 遮光,密封保存。

    【制剂】 氯磺丙脲片