药典2000版-盐酸多沙普仑

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Duoshapulun
    英文名：Doxapram Hydrochloride
    书页号：2000年版二部－596
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C24H30N2O2.HCl.H2O　432.99　　　　　　　　　　　　　本品为1-乙基-3,3- 二苯基-4-(2-吗啉乙基)-2-吡咯烷酮盐酸盐一水合物。按干燥品计算，含C24H30N2O2.HCl为98.0％～100.5％。

    【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭。
　　本品在水、氯仿或乙醇中略溶，在乙醚中不溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为217 ～221℃。

    【鉴别】　(1) 取本品，加水制成每1ml 中约含400μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在252nm、258nm与264nm的波长处有最大吸收，在244nm、254nm与262nm的波长处有最小吸收。
　　(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集643图)一致。
　　(3) 本品水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　酸度　取本品0.50g，加水50ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为3.5 ～5.0 。
　　有关物质　取本品，加甲醇制成每1ml 中含60mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释制成每1ml 中含0.12mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，用异丙醇－1mol/L氨溶液(15：1)为展开剂，展开后，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥2 小时，减失重量应为3.0% ～4.5%（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N）。遗留残渣不得过0.3 ％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。
　　砷盐　取本品1.0g，加盐酸5ml 与水23ml使溶解，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002％）。

    【含量测定】　取经105 ℃干燥2 小时的本品约0.4g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加醋酸汞试液5ml 与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液显蓝绿色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于41.50mg 的C24H30N2O2.HCl。

    【类别】　中枢兴奋药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　盐酸多沙普仑注射液