药典2000版-阿替洛尔片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Atiluo’er Pian
    英文名：Atenolol Tablets
    书页号：2000年版二部－342
    
　　本品含阿替洛尔(C14H22N2O3)应为标示量的90.0%～110.0 ％

    【性状】　本品为白色片或糖衣片。

    【鉴别】　取含量测定项下的供试溶液，照阿替洛尔项下的鉴别(1) 项试验，显相同的结果。

    【检查】　有关物质　取本品的细粉适量（约相当于阿替洛尔10mg），置100ml量瓶中，加流动相适量，超声，使阿替洛尔溶解，加流动相至相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照阿替洛尔项下的方法，自“精密量取1ml”起，依法检查，即得。
　　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C），以盐酸溶液（9→1000）1000ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，加上述溶剂定量稀释制成每1ml中约含阿替洛尔10μg的溶液，作为供试品溶液；另取阿替洛尔对照品适量，精密称定，加上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，作为对照品溶液。
取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在224nm 的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品10片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于阿替洛尔35mg），置乳钵中，加无水乙醇适量，研磨使阿替洛尔溶解，用无水乙醇分次转移至50ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，置另一50ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在276nm的波长处测定吸收度；另取阿替洛尔对照品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约含70μg 的溶液，同法测定，计算，即得。

    【类别】

    【贮藏】　同阿替洛尔。

    【规格】　(1) 25mg　(2) 50mg　(3) 100mg