药典2000版-阿普唑仑

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Apuzuolun
    英文名：Alprazolam
    书页号：2000年版二部－343
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C17H13ClN4　 308.77
　　本品为1-甲基-6- 苯基-8- 氯-1-H-(1,2,4-三唑[4,3-α][1,4])- 苯并二氮杂{卓}。
按干燥品计算，含C17H13ClN4不得少于98.0％。

    【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末。
　　本品在氯仿中易溶，在乙醇或丙酮中略溶，在水或乙醚中几乎不溶。

    【鉴别】　(1) 取本品约5mg，加盐酸溶液(9→1000)2ml 溶解后，分为两份：一份加硅钨酸试液1 滴，即生成白色沉淀；另一份加碘化铋钾试液1 滴，即生成橙红色沉淀。
　　(2) 取本品，加盐酸溶液(9→1000) 制成每1ml 中约含12μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在264nm 的波长处有最大吸收。
　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集215 图）一致。

    【检查】　氯化物　取本品0.50g,加水50ml，振摇10分钟，滤过，取滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.02％）。
　　有关物质　取本品，加乙醇制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加乙醇稀释成每1ml 中含0.10mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以氯仿－甲醇(9：1) 为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.3 ％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约0.15g ，精密称定，加醋酐10ml，振摇溶解后，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显黄绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于15.44mg 的C17H13ClN4。

    【类别】　催眠镇静药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　阿普唑仑片