药典2000版-氯普噻吨片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Lupusaidun Pian
    英文名：Chlorprothixene Tablets
    书页号：2000年版二部－927
    
　　本品含氯普噻吨(C18H18ClNS)应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为糖衣片，除去糖衣后显类白色或微黄色。

    【鉴别】　取本品细粉适量（约相当于氯普噻吨0.1g），加氯仿5ml ，搅拌使氯普噻吨溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照氯普噻吨项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的结果。

    【检查】　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，精密最取续滤液适量，加上述溶剂稀释制成每1ml 中含50μg 的溶液；另取氯普噻吨对照品适量，精密称定，加上述溶剂溶解并定量稀释成每1ml 中约含50μg 的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在324nm±2nm的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。
　 其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品约20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氯普噻吨0.25g ），置具塞锥形瓶内，加氯仿20ml，振摇10分钟，放置半小时后，移入垂熔漏斗中，残渣再用氯仿提取3 次，每次10ml，合并氯仿液，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31.59mg 的C18H18ClNS。

    【类别】 同氯普噻吨。

    【规格】 (1) 12.5mg　 (2) 15mg　(3) 25mg　(4) 50mg

    【贮藏】 避光，密封保存。