药典2000版-酞丁安

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Taiding’an
    英文名：Ftibamzone
    书页号：2000年版二部－763
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C14H15N7O2S2　 377.45
　　本品为3-邻苯二甲酰亚胺基-2-氧代丁醛-1，2-双缩氨基硫脲与二氧六环的包含物。
按无二氧六环的干燥品计算，含C14H15N7O2S2应为97.0％～103.0％。

    【性状】　本品为黄色结晶性粉末；无臭，味微苦；遇光颜色渐变深。
　　本品在二甲基甲酰胺中易溶，在二氧六环中微溶，在水、乙醇或乙醚中几乎不溶；在氢氧化钠溶液中易溶。

    【鉴别】　(1) 取本品约10mg，加0.4 ％氢氧化钠溶液2ml 溶解后，加稀盐酸成微酸性，再加硫酸铜试液，即生成棕色沉淀。
　　(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集427 图）一致。

    【检查】　溶液的澄清度　取本品0.10g ，加氢氧化钠试液5ml 溶解后，再加水15ml，溶液应澄清。
　　二氧六环　取二氧六环约50mg，精密称定，置25ml量瓶中，精密加入1.5 ％(ml/ml) 异丁醇（内标）溶液2ml,用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取本品约0.25g,精密称定，置25ml量瓶中，加1 ％氢氧化钠溶液适量使溶解，再滴加盐酸溶液(9→100)至中性后，精密加入1.5 ％(ml/ml) 异丁醇（内标）溶液2ml,用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照气相色谱法（附录Ⅴ E），用高分子多孔小球(GDX-102) 色谱柱（按二氧六环计算的理论板数应大于300,二氧六环峰与内标峰的分离度应大于1.5），在柱温115 ℃测定。含二氧六环应为14.0％～20.0％。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】　取本品约25mg，精密称定，置50ml棕色量瓶中，加二甲基甲酰胺 5ml溶解后，加稀乙醇稀释至刻度，摇匀，再精密量取适量，加稀乙醇定量稀释制成每 1ml中约含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在347nm±2nm的波长处测定吸收度；另取酞丁安对照品（按无二氧六环的干燥品计算），同法测定；计算，即得。

    【类别】　抗病毒药。

    【贮藏】　遮光，密闭保存。

    【制剂】　(1) 酞丁安软膏　(2) 酞丁安滴眼液　(3)酞丁安搽剂