药典2000版-盐酸精氨酸注射液

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Jing’ansuan Zhusheye
    英文名:Arginine Hydrochloride Injection
    书页号:2000年版二部-696
    
  本品为盐酸精氨酸的灭菌水溶液。含盐酸精氨酸(C614N4O2.HCl)应为标示量的95.0%~105.0 %。

    【性状】 本品为无色澄明液体。

    【鉴别】 (1) 取本品,加茚三酮约2mg ,加热,溶液显蓝紫色。
  (2) 取本品,照盐酸精氨酸项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。

    【检查】 pH值 应为3.0 ~5.0 (附录Ⅵ H)。
  热原 取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 缓慢注射5ml ,应符合规定。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

    【含量测定】 精密量取本品10ml,置100ml 置瓶中,用盐酸溶液(6→10) 稀释至刻度,摇匀,依法测定旋光度(附录Ⅵ E),与4.444相乘,即得供试量中含C6H14N4O2.HCl的重量(g )。

    【类别】 同盐酸精氨酸。

    【规格】 20ml:5g

    【贮藏】 密闭保存。