拼音名:Yansuan Jing’ansuan Zhusheye
英文名:Arginine Hydrochloride Injection
书页号:2000年版二部-696
本品为盐酸精氨酸的灭菌水溶液。含盐酸精氨酸(C614N4O2.HCl)应为标示量的95.0%~105.0 %。
【性状】 本品为无色澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品,加茚三酮约2mg ,加热,溶液显蓝紫色。
(2) 取本品,照盐酸精氨酸项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。
【检查】 pH值 应为3.0 ~5.0 (附录Ⅵ H)。
热原 取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 缓慢注射5ml ,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品10ml,置100ml 置瓶中,用盐酸溶液(6→10) 稀释至刻度,摇匀,依法测定旋光度(附录Ⅵ E),与4.444相乘,即得供试量中含C6H14N4O2.HCl的重量(g )。
【类别】 同盐酸精氨酸。
【规格】 20ml:5g
【贮藏】 密闭保存。