药典2000版-盐酸赛庚啶

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Saigengding
    英文名:Cyproheptadine Hydrochloride
    书页号:2000年版二部-696
                      C21H21N.HCl.1 1/2H2O 350.98
  本品为1-甲基-4- (5H-二苯并[α,d]环庚三烯-5- 亚基)哌啶盐酸盐倍半水合物。按干燥品计算,含C21H21N.HCl 不得少于98.5%。

    【性状】 本品为白色或微黄色的结晶性粉末;几乎无臭,味微苦。
  本品在甲醇中易溶,在氯仿中溶解,在乙醇中略溶,在水中微溶,在乙醚中几乎不溶。

    【鉴别】 (1) 取本品,加无水乙醇制成每1ml 中含16μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在286nm 的波长处有最大吸收,在264nm 的波长处有最小吸收;286nm波长处的吸收度与264nm 波长处的吸收度的比值应为1.6 ~1.8 。
  (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 404图)一致。
  (3) 本品的饱和水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】 酸度 取本品1.0g,加水25ml,振摇,加甲基红指示液1 滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显黄色,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.15ml。
  干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在100 ℃减压(0.7KPa以下)干燥至恒重,减失重量应为7.0%~9.0 %(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。
  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法)含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】 取本品的干燥品约0.3g,精密称定,加冰醋酸10ml,温热使溶解,放冷,加醋酸汞试液5ml 与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于32.39mg 的C21H21N.HCl 。

    【类别】 抗组胺药。

    【贮藏】 遮光,密封保存。

    【制剂】 盐酸赛庚啶片