药典2000版-盐酸赛庚啶片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Saigengding Pian
    英文名：Cyproheptadine Hydrochloride Tablets
    书页号：2000年版二部－697
    
　　本品含无水盐酸赛庚啶(C21H21N.HCl) 应为标示量的93.0％～107.0 ％。

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　(1) 取含量测定项下的溶液，照盐酸赛庚啶项下的鉴别(1) 项试验，显相同的结果。
　　(2) 取本品的细粉适量（约相当于无水盐酸赛庚啶20mg），加水7ml ，振摇使盐酸赛庚啶溶解，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　含量均匀度　取本品1 片，置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→50)2.0ml，振摇使崩解后，照含量测定项下的方法，自“加无水乙醇约50ml”起，依法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于无水盐酸赛庚啶1.5mg ），置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→50)2.0ml，振摇2 ～3 分钟，加无水乙醇约50ml，振摇10分钟，使盐酸赛庚啶溶解，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，离心。
取上清液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在286nm 的波长处测定吸收度，按C21H21N.HCl的吸收系数（Ｅ1%　1cm）为353 计算，即得。

    【类别】

    【贮藏】　同盐酸赛庚啶。

    【规格】　2mg（按C21H21N.HCl 计算）