药典2000版-锡克试验毒素

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Xike Shiyan Dusu
    英文名：Schick Test Toxin
    书页号：2000年版二部－1119
    
　　本品系用精制白喉毒素稀释而成。

    【制法】　将纯度为每1mg蛋白氮含白喉毒素2000絮状单位以上、毒力为每个絮状单位含25～50最小致死量的精制白喉毒素,用甘油明胶硼酸盐缓冲液稀释制成。

    【性状】　本品为无色或乳白色澄明液体。

    【鉴别】　取本品,照《中国生物制品规程》规定的方法加入白喉抗毒素作中和试验。经用白喉抗毒素中和后注射动物皮内，应无反应,未加抗毒素中和者，注射部位有红肿反应。

    【检查】　照《中国生物制品规程》规定的方法检查如下项目。
　　pH值　应为7.2～8.2。
　　热稳定性　取本品，于37℃放置24小时，其效价与2～8℃保存的同一批样品比较不得有下降。
　　无菌　取本品，依法检查，应符合规定。

    【效价测定】　照《中国生物制品规程》规定的方法测定。每1ml含0.2最小致死量的白喉毒素。

    【类别】　诊断用品。

    【规格】　1ml

    【贮藏与效期】　在2～8℃的暗处保存。有效期1年。