药典2000版-三唑仑片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Sanzuolun Pian
    英文名：Triazolam Tablets
    书页号：2000年版二部－31
    
　　本品含三唑仑（C17H12Cl2N4）应为标示量的90.0％～110.0 ％。

    【性状】本品为浅蓝色片。

    【鉴别】(1) 取本品的细粉适量（约相当于三唑仑2mg ），加氯仿10ml，振摇使溶解，滤过，滤液在水浴上蒸干，加稀盐酸1ml,使残渣溶解，滴加碘化铋钾试液即生成橙色沉淀，放置后，色渐变深。
　　(2) 取含量均匀度项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在221nm 的波长处有最大吸收。

    【检查】含量均匀度　 取本品1 片，置50ml量瓶中，加水1ml,振摇使崩解后，加无水乙醇适量，微热，振摇使三唑仑溶解，放冷，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在221nm 的波长处测定吸收度。依法计算（附录Ⅹ E）,应符合规定。
　　溶出度　 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C 第三法）,以水200ml为溶剂，转速为每分钟75转，于每个操作容器中投入2 片，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml滤过，取续滤液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在221nm 的波长处测定吸收度；另精密称取三唑仑对照品5mg,置25ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释制成每1ml 中含2μg的溶液，同法测定，计算出每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
　　其他　 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】取本品40片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于三唑仑6mg ）,置100ml 具塞锥形瓶中，精密加入内标溶液（取氯硝西泮对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液）25ml，微热，振摇使三唑仑溶解，放冷,滤过，取续滤液照三唑仑项下的含量测定方法测定，即得。

    【类别】　同三唑仑。

    【规格】　0.25mg　

    【贮藏】　遮光，密封保存。