药典2000版-愈风宁心片

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    拼音名:Yufeng Ningxin Pian
    英文名:
    书页号:2000年版一部-618
    
   本品为葛根经加工制成的浸膏片。

    【制法】 取葛根150g,粉碎成细粉,另取葛根850g,用80%~90%乙醇加热回流三次,第一次4 小时,第二、三次各3 小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,减压浓缩至相对密度为1.40(50℃)的清膏。取清膏,与葛根细粉混匀,干燥,粉碎,制成颗粒,干燥,压制成约1000 片,包糖衣或薄膜衣,即得。

    【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味微苦、甜。

    【鉴别】 取本品2 片,除去包衣,研细,加醋酸乙酯20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(7:2.5:0.25)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

    【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

    【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
   色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(25:75) 为流动相;检测波长为250nm。 理论板数按葛根素峰计算应不低于2000。
   对照品溶液的制备 精密称取葛根素对照品10mg,置25ml量瓶中,加30%乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取2ml,置10ml量瓶中,加30%乙醇至刻度,摇匀,即得(每1ml 含葛根素80μg)。
   供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取细粉约50mg,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入30%乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,用30%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。
   测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
   本品每片含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于13.0mg。

    【功能与主治】 解痉止痛,增强脑及冠脉血流量。用于高血压头晕,头痛,颈项疼痛,冠心病,心绞痛,神经性头痛,早期突发性耳聋等病症。

    【用法与用量】 口服,一次5 片,一日3 次。

    【贮藏】 密封。