药典2000版-愈风宁心片

来源：三九中医药网 收集整理



    拼音名：Yufeng Ningxin Pian
    英文名：
    书页号：2000年版一部-618
    
　　 本品为葛根经加工制成的浸膏片。

    【制法】　取葛根150g，粉碎成细粉，另取葛根850g，用80%～90％乙醇加热回流三次，第一次4 小时，第二、三次各3 小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.40（50℃）的清膏。取清膏，与葛根细粉混匀，干燥，粉碎，制成颗粒，干燥，压制成约1000 片，包糖衣或薄膜衣，即得。

    【性状】　本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；味微苦、甜。

    【鉴别】　取本品2 片，除去包衣，研细，加醋酸乙酯20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇－水(7：2.5：0.25)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

    【检查】　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。

    【含量测定】　照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
　　 色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－水(25：75) 为流动相；检测波长为250nm。 理论板数按葛根素峰计算应不低于2000。
　　 对照品溶液的制备　精密称取葛根素对照品10mg，置25ml量瓶中，加30％乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取2ml,置10ml量瓶中，加30％乙醇至刻度，摇匀，即得（每1ml 含葛根素80μg）。
　　 供试品溶液的制备　取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取细粉约50mg,精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入30％乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理20分钟，放冷，再称定重量，用30％乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。
　　 测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪，测定，即得。
　　 本品每片含葛根以葛根素(C21H20O9)计，不得少于13.0mg。

    【功能与主治】　解痉止痛，增强脑及冠脉血流量。用于高血压头晕，头痛，颈项疼痛，冠心病，心绞痛，神经性头痛，早期突发性耳聋等病症。

    【用法与用量】　口服，一次5 片，一日3 次。

    【贮藏】　密封。