药典2000版-硬脂酸红霉素颗粒

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yingzhisuan Hongmeisu Keli
    英文名：Erythromycin Stearate Granules
    书页号：2000年版二部－832
    
　　本品含硬脂酸红霉素按红霉素(C37H67NO13)计算，应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为加矫味剂的颗粒；气芳香，味甜。

    【鉴别】　(1) 取本品细粉适量（约相当于红霉素3mg ），加丙酮3ml 溶解，滤过，滤液加盐酸2ml ，即显橙黄色，渐变为紫红色，再加氯仿2ml，振摇，氯仿层显紫色。
　　(2) 取本品约3g，置离心管内，加适量水搅拌使成混悬液，离心，弃去上清液，沉淀加适量水洗涤离心3 次，取沉淀，加稀盐酸3.5ml与水10ml，混和，缓慢加热至沸，待有油珠浮起，放冷，取脂肪层，加0.4 ％氢氧化钠液 3ml，加热至沸，放冷，则溶液成白色胶体，加沸水10ml，振摇，即产生泡沫，分取1ml ，加氯化钙试液3 ～4 滴，产生粒状沉淀，此沉淀不溶于盐酸。

    【检查】　酸碱度　取本品的10％水混悬液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为6.0～9.0。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0 ％（附录Ⅷ L）。
　　其他　应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ N）。

    【含量测定】　取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于红霉素0.1g）加乙醇溶解后，用灭菌水制成每1ml 中约含1000单位的溶液，摇匀，静置，精密量取上清液适量，照硬脂酸红霉素项下的方法测定。

    【类别】　同硬脂酸红霉素。

    【规格】　按C37H67NO13计算　 50mg （5万单位）

    【贮藏】　遮光，密封，在干燥处保存。