药典2000版-盐酸氯胺酮注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Lu’antong Zhusheye
    英文名：Ketamine Hydrochloride Injection
    书页号：2000年版二部－680
    
　　本品为盐酸氯胺酮的灭菌水溶液。含氯胺酮（C13H16ClNO）应为标示量的90.0％～110.0 ％。

    【性状】　本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】　(1) 取本品2 滴，加0.5 ％硫酸溶液4ml 与碘化铋钾试液 1滴，即生成红棕色沉淀。
　　(2) 取本品适量，照盐酸氯胺酮项下的鉴别(2) 项试验，显相同的结果。

    【检查】　pH值　应为3.5 ～5.5 （附录Ⅵ H）。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　精密量取本品适量（约相当于氯胺酮0.2g），置分液漏斗中，加水适量使成25ml，加氨试液1.5ml 使成碱性，用氯仿振摇提取4 次(25ml、20ml、15ml与15ml）
每次得到的氯仿提取液分别用同一份水15ml洗涤后，用经氯仿湿润的棉花滤入锥形瓶中，最后用氯仿5ml 洗涤棉花与滤器，合并氯仿液，置水浴上蒸干，放冷；残渣中加醋酐2ml 、冰醋酸20ml与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于 23.77mg的C13H16ClNO。

    【类别】　同盐酸氯胺酮。

    【规格】　(1) 2ml：0.1g　(2) 10ml：0.1g　 (3) 20ml：0.2g

    【贮藏】　密闭保存。