药典2000版-盐酸丁卡因

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Dingkayin
    英文名：Tetracaine Hydrochloride
    书页号：2000年版二部－543
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C15H24N2O2.HCl　 300.83
　　本品为4- (丁氨基) 苯甲酸-2-(二甲氨基) 乙酯盐酸盐。按干燥品计算，含C15H24N2O2.HCl 不得少于99.0％。

    【性状】　本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭、味微苦，有麻舌感。
　　本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚或苯中不溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为147 ～150 ℃。

    【鉴别】　(1) 取本品约0.1g，加5 ％醋酸钠溶液10ml溶解后，加25％硫氰酸铵溶液1ml,即析出白色结晶；滤过，结晶用水洗涤，在80℃干燥，依法测定（附录Ⅵ C），熔点约为131 ℃。
　　(2) 取本品约40mg，加水2ml 溶解后，加硝酸3ml ，即显黄色。
　　(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集314图）一致。

    【检查】　酸度　取本品0.50g ，加水5ml 溶解后，加溴酚蓝指示液1 滴，如显淡黄色，加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)1 滴，应变为淡蓝色。
　　溶液的澄清度　取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓。
　　易炭化物　取本品0.50g ，依法检查（附录Ⅷ O），与橙黄色3 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
　　有关物质　取本品，加水制成每1ml 中含0.10g 的溶液，作为供试品溶液。另取对氨基苯甲酸对照品，加水制成每1ml 中含0.20mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以乙醚－正己烷－冰醋酸(80：16：4) 为展开剂，展开后，晾干，于105 ℃干燥10～15分钟后，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸25ml与醋酐5ml 溶解后，加热回流2 分钟，放冷，加醋酸汞试液5ml 与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.08mg 的C15H24N2O2.HCl。

    【类别】　局麻药。

    【贮藏】　密封保存。