药典2000版-异烟肼片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yiyanjing Pian
    英文名：Isoniazid Tablets
    书页号：2000年版二部－258
    
　　本品含异烟肼(C6H7N3O) 应为标示量的95.0％～105.0％。

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　取本品的细粉适量（约相当于异烟肼0.1g），加水10ml，振摇，滤过，滤液照异烟肼项下的鉴别（2）项试验，显相同的反应。

    【检查】　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水1000ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经30分钟时，取溶液5ml 滤过，精密量取续滤液适量，用水定量稀释制成每1ml 中含10～20μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）
，在263nm 的波长处测定吸收度，按C6H7N3O 的吸收系数（Ｅ1%　1cm）为307 计算出每片的溶出量，限度为标示量的60％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品20片，精密称定,研细，精密称取适量（约相当于异烟肼0.2g），置100ml 量瓶中，加水适量，振摇使异烟肼溶解并稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液25ml，照异烟肼项下的方法，自“加水50ml、盐酸20ml”起，依法测定。每1ml溴酸钾滴定液(0.016 67mol/L) 相当于3.429mg 的C6H7N3O 。

    【类别】　同异烟肼。

    【规格】　(1) 50mg　(2) 100mg　 (3) 300mg

    【贮藏】　遮光，密封，在干燥处保存。