药典2000版-盐酸卡替洛尔

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Katiluo’er
    英文名：Carteolol Hvdrochloride
    书页号：2000年版二部-571　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C16H24N2O3·HCl　 328.84
　　本品为5-[3-[(1，1-二甲基乙基)氨基]-2-羟丙氧基]-3，4-二氢-2(1H)-喹诺酮盐酸盐。按干燥品计算，含C16H24N2O3.HCl不得少于99.0％。

    【性状】本品为白色结晶性粉末。
　　本品在水中溶解，在甲醇中略溶，在乙醇中极微溶解，在乙醚中几乎不溶；在冰醋酸中极微溶解。

    【鉴别】(1)取本品约0.1g，加水5ml使溶解，加硫氰酸铬铵试液5滴，即生成淡红色沉淀。
　　(2)取本品，加水制成每1ml中含8μg的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)测定，在215nm与252nm的波长处有最大吸收。
　　(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集817图)一致。
　　(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】酸度　取本品1.0g，加水100ml溶解后，依法测定(附录Ⅵ H)，pH值应为5.0～6.0。
　　溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加水30ml溶解后，溶液应澄清无色。
　　有关物质　取本品0.20g，加甲醇10ml使溶解，作为供试品溶液；精密量取2ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置10ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液备10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨溶液(50：20：1)为展开剂，展开后．晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
　　干燥失重　取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.5％(附录Ⅷ L)。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查(附录Ⅷ N)，遗留残渣不得过0.1％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录Ⅷ H 第二法)，含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐　取本品1.0g，置坩埚中，加硝酸镁的乙醇溶液(1→50)10ml，点火燃烧后，缓缓加热灰化，如有炭化物残留，用少量硝酸润湿，再强热灰化，放冷，加盐酸3ml，置水浴上加热溶解，用少量水移入发生瓶中，加甲基橙指示液1滴，再用氨试液或稀盐酸中和，作为供试品溶液，依法检查(附录Ⅷ J 第二法)，用标准砷溶液2ml制备标准砷对照液，应符合规定(0.0002％)。

    【含量测定】取本品约0.5g，精密称定，加冰醋酸30ml，在水浴上加热溶解，放冷，加醋酐70ml，照电位滴定法(附录Ⅶ A)，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于32.88mg的C16H24N2O3.HCl。

    【类别】β受体阻滞剂。

    【贮藏】密封保存。

    【制剂】盐酸卡替洛尔滴眼液