药典2000版-诺氟沙星滴眼液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Nuofushaxing Diyanye
    英文名：Norfloxacin Eye Drops
    书页号：2000年版二部－755
    
　　本品含诺氟沙星(C16H18FN3O3) 应为标示量的90.0％～110.0 ％。

    【性状】　本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】　(1) 取本品约1ml,加入三氯化铁试液1滴，立即生成红棕色。
　　(2) 取本品和诺氟沙星对照品适量，分别加少量1mol/L盐酸溶液溶解并加水制成每1ml中约含3mg的溶液。照薄层色谱法试验（附录Ⅴ B），吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇－浓氨溶液(15：10：3) 为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置，应与对照品溶液的主斑点相同。
　　(3) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在271nm 的波长处有最大吸收。

    【检查】　pH值　应为5.0 ～5.6 （附录Ⅵ H）。
　　其他　应符合滴眼剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ J）。

    【含量测定】　精密量取本品适量，加磷酸盐缓冲液(pH7.4) 制成每1ml 中约含 5μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在273nm 的波长处测定吸收度；另取诺氟沙星对照品，按上法同样操作，根据二者吸收度比值计算，即得。

    【类别】　同诺氟沙星。

    【规格】　8ml：24mg

    【贮藏】　遮光，密闭保存。