药典2000版-诺氟沙星胶囊

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Nuofushaxing Jiaonang
    英文名：Norfloxacin Capsules
    书页号：2000年版二部－755
    
　　本品含诺氟沙星(C16H18FN3O3) 应为标示量的90.0％～110.0 ％。

    【性状】　本品为胶囊剂，内容物为白色至淡黄色粉末。

    【鉴别】　取本品，照诺氟沙星项下的鉴别试验，显相同的结果。

    【检查】　溶出度　 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C 第二法），以pH4.0醋酸缓冲液（取冰醋酸286ml与50％氢氧化钠溶液1ml，置1000ml量瓶中，加蒸馏水至900ml，振摇，用冰醋酸或50％氢氧化钠溶液调节pH值至4.0，再用蒸馏水稀释到刻度）为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用pH4.0醋酸缓冲液稀释成每1ml中含5μg的溶液；另取诺氟沙星对照品适量，加pH4.0醋酸缓冲液适量，充分振摇使诺氟沙星溶解并制成每1ml中含100μg的溶液，滤过，精密量取续滤液适量，用pH4.0醋酸缓冲液稀释成每1ml中含5μg的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在277nm的波长处分别测定吸收度，按两者吸收度的比值计算每粒的溶出量。限度为75％，应符合规定。
　　其他　 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。

    【含量测定】　取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取细粉适量（约相当于诺氟沙星125mg），置500ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液10ml使溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl，照诺氟沙星项下的方法测定。

    【类别】　同诺氟沙星。

    【规格】　0.1g

    【贮藏】　遮光，密封保存。