药典2000版-盐酸肾上腺素注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Shenshangxiansu Zhusheye
    英文名：Adrenailne Hydrochloride Injection
    书页号：2000年版二部－385
    
　　本品为肾上腺素加盐酸适量，并加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。含肾上腺素(C9H13NO3)应为标示量的85.0％～115.0％。
　　本品中可加适宜的稳定剂。

    【性状】　本品为无色或几乎无色的澄明液体；受日光照射或与空气接触易变质。

    【鉴别】　取本品2ml ，加三氯化铁试液1 滴，即显翠绿色；再加氨试液1 滴，即变为紫色，最后变成紫红色。

    【检查】　pH值　应为2.5 ～5.0 （附录Ⅵ H）。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.14％庚烷磺酸钠溶液－甲醇（65：35），用磷酸调节pH值至3.0±0.1，作为流动相；检测波长为280nm。理论板数按肾上腺素峰计算应不低于3000。
　　测定法　精密量取本品适量（约相当于肾上腺素3mg ），置25ml量瓶中，加醋酸溶液（1→25）稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取肾上腺素对照品适量，精密称定，加醋酸溶液（1→25）制成每1ml中含0.12mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

    【类别】　同肾上腺素。

    【规格】　(1) 0.5ml：0.5mg　 (2) 1ml：1mg

    【贮藏】　遮光，密闭，在阴凉处保存。