药典2000版-盐酸哌替啶注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Paitiding Zhusheye
    英文名：Pethidine Hydrochloride Injection
    书页号：2000年版二部－646
    
　　本品为盐酸哌替啶的灭菌水溶液。含盐酸哌替啶（C15H21NO2.HCl ）应为标示量的95.0％～ 105.0％。

    【性状】　本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】　(1) 取本品1ml ，加水稀释成5ml ，加碳酸钠试液2ml ，振摇，即生成油滴状物；用氯仿提取2 次，每次10ml，合并氯仿液，滤过，滤液中加盐酸5 滴，蒸去氯仿，残渣在105 ℃干燥1 小时，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为182 ～187 ℃。
　　(2) 本品显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　pH值　应为4.0 ～6.0 （附录Ⅵ H）。
　　有关物质　取本品2ml,照盐酸哌替啶项下的方法，自“置分液漏斗中”起，依法检查，应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　精密量取本品2ml,加水稀释成20ml，加氢氧化钠试液3ml 使成强碱性，加氯化钠使饱和，用乙醚振摇提取5 次，每次15ml，合并乙醚液，用水5ml 洗涤 1次，洗液用乙醚 5ml振摇提取，合并前后两次得到的乙醚液，精密加硫酸滴定液(0.01mol/L)30ml 振摇后，在低温蒸去乙醚，放冷至室温，加甲基红指示液2 滴，用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L) 滴定。每1ml 硫酸滴定液(0.01mol/L) 相当于5.676mg 的C15H21NO2.HCl。

    【类别】　同盐酸哌替啶。

    【规格】　(1) 1ml：50mg　(2) 2ml：100mg

    【贮藏】　密闭保存。