药典2000版-吡喹酮片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Bikuitong Pian
    英文名：Praziquantel Tablets
    书页号：2000年版二部－291
    
　　本品含吡喹酮(C19H24N2O2)应为标示量的93.0％～107.0％。

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　取本品的细粉适量（约相当于吡喹酮10mg），加乙醇20ml，振摇使吡喹酮溶解，滤过，取续滤液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在264nm与272nm的波长处有最大吸收。

    【检查】　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以每1ml 中含十二烷基硫酸钠2mg 的盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经60分钟时，取溶液10ml滤过，取续滤液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在263nm 波长处测定吸收度；另取吡喹酮对照品适量，精密称定，用上述溶剂定量稀释制成每1ml含0.2mg 的溶液，同法测定吸收度，计算出每片的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于吡喹酮100mg），置10ml量瓶中，精密加内标溶液5ml ，振摇使吡喹酮溶解，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照吡喹酮项下的方法，自“取10μl 注入液相色谱仪”起，依法测定，即得。

    【类别】　同吡喹酮。

    【规格】　0.2g

    【贮藏】　遮光，密封保存。