药典2000版-口服补液盐Ⅱ

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Koufu Buyeyan Ⅱ
    英文名：Oral Rehydration Salts Ⅱ
    书页号：2000年版二部－36
    
　　本品每包含钠 (Na) 应为0.926 ～1.131g，含钾(K) 应为0.354 ～0.433g，含总氯
(Cl)应为1.276 ～1.560g；含枸橼酸钠(C6H5Na3O7·2H2O) 应为 1.305～1.595g，含无
水葡萄糖(C6H12O6) 应为9.00～11.00g。

    【处方】　氯化钠　　　　　　　　 1750g
　　　　　　　枸橼酸钠　　　　　　　 1450g
　　　　　　　氯化钾　　　　　　　　　750g
　　　　　　　无水葡萄糖　　　　　　10000g
　　　　　 ______________________________________
　　　　　　　制成　　　　　　　　　1000包

    【性状】　本品为白色结晶性粉末。

    【鉴别】　(1) 取本品照葡萄糖项下的鉴别试验，显相同的反应。
　　(2) 取本品1g，加水1ml 溶解后，加稀醋酸1ml ，摇匀，加亚硝酸钴钠试液0.5ml,即生成黄色沉淀。
　　(3) 本品的水溶液显氯化物、钠盐与枸橼酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　碱度　取本品1.4g，加水50ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为7.0～8.8 。
　　干燥失重　取本品在60℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0 ％（附录Ⅷ L）。
　　装量差异　取本品10包，分别精密称定内容物重量，每包内容物重量与标示量相比较，不得超过±3％。超过装量差异限度的应不多于2 包，并不得有一包超过装量差异限度的1倍。

    【含量测定】　总钠　对照品溶液的制备　精密称取经110℃干燥至恒重的分析纯氯化钠约1.0g，置200ml 量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml ，置100ml 量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。精密量取1ml、2ml和3ml ，分别置3 个100ml 量瓶中，再分别各加10％氯化锶溶液2ml、4ml和6ml ，用水稀释至刻度，摇匀，即得。
　　供试品溶液的制备　精密量取本品约13g ，置250ml 量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得溶液（1）；精密量取5ml 置100ml 量瓶中，用水稀释到刻度，摇匀;再精密量取1ml,置100ml 量瓶中，加10％氯化锶溶液4ml ，加水稀释至刻度，摇匀，即得。
　　测定法　取对照品与供试品溶液，照原子吸收分光光度法（附录Ⅳ D含量测定法第一法），在589.0nm 的波长处测定，计算，即得。
　　钾　对照品溶液制备　精密称取经130℃干燥至恒重的分析纯氯化钾约1.0g，置200ml 量瓶中，用水溶液并稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml ，置100ml 量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。精密量取1ml、2ml 和3ml ，分别置3 个100ml 量瓶中，再分别加10％氯化锶溶液3ml、6ml 和9ml，用水稀释至刻度，摇匀，即得。
　　供试品溶液的制备　精密量取总钠项下溶液(1)5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。再精密量取2ml ，置100ml 量瓶中，加10％氯化锶溶液6ml,用水稀释至刻度，摇匀，即得。
　　测定法　取对照品与供试品溶液，照原子吸收分光光度法（附录Ⅳ D含量测定法第一法），在766.5nm 的波长处测定，计算，即得。
　　总氯　取本品约2.8g，精密称定，置100ml 量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，精密量取10ml，加铬酸钾指示液3 ～5 滴，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)缓缓滴定至终点。每1ml 的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg 的Cl。
　　枸橼酸钠　取本品约2.8g，精密称定，置100ml 量瓶中，加入80ml冰醋酸，振摇,加热至50℃，冷却至室温，加冰醋酸稀释至刻度，摇匀，静置，精密量取上清液20ml，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于9.803mg的C6H5Na3O7·2H2O 。　　　　　　　　　　　　　　 无水葡萄糖　取本品约13g ，精密称定，置100ml 量瓶中，加水80ml溶解后，加氨试液0.2ml ，加水稀释至刻度，摇匀，静置30分钟，依法测定旋光度（附录Ⅵ E），与1.8954相乘，即得供试量中含有的C6H12O6 的重量(g) 。

    【类别】　电解质补充药。

    【规格】　13.95g

    【贮藏】　密封，在干燥处保存。