药典2000版-口服补液盐Ⅰ

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Koufu Buyeyan Ⅰ
    英文名：Oral Rehydration SaltsⅠ
    书页号：2000年版二部－35
    
　　本品每包含氯化钠(Nacl)应为1.575～1.925g，含氯化钾(KCl) 应为0.675～0.825g，
含碳酸氢钠(NaHCO3)应为1.125～1.375g，含葡萄糖 (C6H12O6·H2O) 应为9.90～12.10g。

    【处方】　氯化钠　　　　　　　　 1750g
　　　　　　　碳酸氢钠　　　　　　　 1250g
　　　　　　　氯化钾　　　　　　　　　750g
　　　　　　　葡萄糖　　　　　　　　11000g
　　　　　　______________________________________
　　　　　　　制成　　　　　　　　　 1000包

    【制法】　取葡萄糖、氯化钠粉碎成细粉，混匀，分装于大袋中；另取氯化钾、碳酸氢钠碎成细粉，混匀，分装于小袋中；将大小袋同装于一包，即得。

    【性状】　本品为白色结晶性粉末。

    【鉴别】　大袋　(1) 取本品，照葡萄糖项下的鉴别（1）项试验，显相同反应。
　　(2) 本品的水溶液显钠盐与氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　小袋　本品的水溶液显钾盐、钠盐、氯化物与碳酸氢盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　装量差异　取本品10包，分别精密称定每包中大袋、小袋内容物重量，每袋内容物重量与标示量相比较，大袋不得超过±5％，小袋不得超过±7％，超过装量差异限度的各应不得多于2袋，并不得有1袋超出装量差异限度的1 倍。

    【含量测定】　氯化钠　取本品（大袋）约0.7g，精密称定，加水50ml溶解后，加2％糊精溶液5ml 、碳酸钙约0.1g与荧光黄指示液5滴，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg 的NaCl。
　　氯化钾　取本品（小袋）约0.4g，精密称定，加水50ml溶解后，加酚酞指示液1 滴，滴加稀硫酸适量使红色消失，加2 ％糊精溶液5ml 、碳酸钙约0.1g与荧光黄指示液 5滴，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定，每1ml 的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于 7.455mg的KCl 。
　　碳酸氢钠　取本品（小袋）约0.24g ，加水50ml溶解后，加甲基橙指示液1 滴，用硫酸滴定液(0.05mol/L) 滴定。每1ml 的硫酸滴定液(0.05mol/L) 相当于8.401mg 的NaHCO3。
　　葡萄糖　取本品（大袋）约12g ，精密称定，置100ml 量瓶中，加水80ml溶解后，加氨试液0.2ml,加水稀释至刻度，摇匀，静置30分钟，依法测定旋光度（附录Ⅵ E），与2.0852相乘，即得供试量中含有C6H12O6·H2O的重量(g) 。

    【类别】　电解质补充药。

    【规格】　每包重14.75g（大袋葡萄糖11g ，氯化钠1.75g ；小袋氯化钾0.75g碳酸氢钠1.25g ）。

    【贮藏】　密封，在干燥处保存。