药典2000版-盐酸金霉素软膏

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Jinmeisu Ruangao
    英文名:Chlortetraccline Hydrochloride Ointment
    书页号:2000年版二部-638
    
  本品含金霉素按盐酸金霉素(C22H23ClN2O8.HCl)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】 本品为黄色软膏。

    【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与盐酸金霉素对照品主峰的保留时间一致。

    【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。

    【含量测定】 取本品约1g,精密称定,置分液漏斗中,加乙醚25ml,振摇使基质溶解,用0.1mol/L盐酸溶液提取3 次,每次10ml,合并提取液,置50ml 量瓶中,加水稀释至刻度,作为供试品溶液;另取盐酸金霉素对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照盐酸金霉素项下的方法测定。

    【类别】 同盐酸金霉素。

    【规格】 1%

    【贮藏】 密闭,在干燥阴凉处保存。