药典2000版-硝酸益康唑软膏

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Xiaosuan Yikangzuo Ruangao
    英文名：Econazole Nitrate Ointment
    书页号：2000年版二部－847
    
　　本品含硝酸益康唑(C18H15Cl3N2O.HNO3) 应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为乳剂型基质的乳白色软膏。

    【鉴别】　取本品约2g，加甲醇20ml，在水浴上加热使融化，搅拌，置冰浴中冷却后，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml 溶解，作为供试品溶液。另取硝酸益康唑对照品20mg，加甲醇2ml 使溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以异丙醚为展开剂，并在展开缸中放入装有浓氨溶液的小烧杯使氨蒸气在缸内饱和，展开后，晾干，在碘蒸气中显色，供试品溶液应在与对照品溶液相应位置上显相同的斑点。

    【检查】　应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。

    【含量测定】　取本品适量（约相当于硝酸益康唑40mg），精密称定，置具塞锥形瓶中，加氯仿40ml，振摇使溶解，加水20ml、稀硫酸5ml 与二甲基黄－溶剂蓝19混合指示液1ml ，摇匀，在不断振摇下用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定至氯仿层由绿色转为红灰色；另精密称取硝酸益康唑对照品40mg，照上述方法测定，根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液的容积(ml)的比值计算，即得。

    【类别】　同硝酸益康唑。

    【规格】　10g：0.1g

    【贮藏】　密闭，在阴凉处保存。