拼音名:Beitamisong Linsuanna Zhusheye
英文名:Betamethasone Sodium Phosphate Injection
书页号:2000年版二部-730
本品为倍他米松磷酸钠的灭菌水溶液。含倍他米松(C22H29FO5) 应为标示量的90.0%~110.0 %。
本品可加适量的稳定剂及助溶剂。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品适量,置水浴上蒸干,残渣照下述方法试验。
(1) 取残渣2mg ,加硫酸2ml ,使溶解,溶液显黄色,放置片刻后变成棕褐色。
(2) 取残渣约40mg,照倍他米松磷酸钠项下的鉴别(3) 项试验,显相同的结果。
(3) 残渣显有机氟化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 pH值 应为7.0 ~9.0 (附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品5ml ,置小烧杯中,在水浴上蒸干,残渣用甲醇溶解并移至50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液照倍他米松磷酸钠项下的方法测定,即得。
【类别】 同倍他米松磷酸钠。
【规格】 1ml:5.26mg(相当于倍他米松4mg)
【贮藏】 遮光,密闭保存。