药典2000版-硫酸阿托品

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Liusuan Atuopin
    英文名：Atropine Sulfate
    书页号：2000年版二部－874
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 (C17H23NO3)2.H2SO4.H2O　 694.84
　　本品为α-（羟甲基）苯乙酸8-甲基-8- 氮杂双环[3.2.1]-3-辛酯硫酸盐一水合物。
按干燥品计算，含(C17H23NO3)2.H2SO4不得少于98.5％。

    【性状】　本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭。
　　本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶。
　　熔点　取本品，在120 ℃干燥3 小时后，立即依法测定（附录Ⅵ C），熔点不得低于189 ℃，熔融时同时分解。

    【鉴别】　(1) 本品显托烷生物碱类的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集487 图）一致。
　　(3) 本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　酸度　取本品0.5g ，加水10ml溶解后，加甲基红指示液1 滴，如显红色，加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.15ml ，应变为黄色。
　　莨菪碱　取本品，按干燥品计算，加水制成每1ml 中含50mg的溶液,依法测定（附录Ⅵ E），旋光度不得过－0.40°。
　　其他生物碱　取本品0.25g ，加盐酸溶液(9→1000)1ml溶解后，用水稀释成15ml，分取5ml ，加氨试液2ml ，振摇，不得立即发生浑浊。
　　干燥失重　取本品，在120 ℃干燥3 小时，减失重量不得过5.0 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约0.5g，精密称定，加冰醋酸与醋酐各10ml溶解后，加结晶紫指示液1 ～2 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于67.68mg 的(C17H23NO3)2.H2SO4。

    【类别】　抗胆碱药。

    【贮藏】　密封保存。

    【制剂】　(1) 硫酸阿托品片　(2) 硫酸阿托品注射液