药典2000版-普罗碘铵

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Puluodian’an
    英文名：Prolonium Iodide
    书页号：2000年版二部－943　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C9H24I2N2O　 430.11
　　本品为二碘化（2-羟基-1，3-亚丙基）双（三甲铵）。按干燥品计算，含C9H24I2N2O不得少于99.0％。

    【性状】　本品为白色或类白色粉末；无臭；暴露空气中渐变黄色。
　　本品在水中极易溶解，在乙醇或氯仿中几乎不溶。

    【鉴别】　(1) 取本品约20mg，加水1ml、氯仿1ml与1％重铬酸钾的稀硫酸溶液1滴，振摇，氯仿层应显玫瑰红色；再加淀粉指示液2滴，水层显蓝色。
　　(2) 取本品约0.1g，置小烧杯中，加入10％氢氧化钠溶液2ml ，加热即有鱼腥臭，烧杯上覆盖一表面皿，内悬垂碱性碘化汞钾试液1 滴，即缓缓出现淡棕黄色沉淀。
　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集512 图）一致。

    【检查】　酸度　本品1.0 ％水溶液的pH值应为5.5 ～7.5 （附录Ⅵ H）。
　　溶液的颜色　本品2.0 ％的水溶液与黄色6 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
　　游离碘　取本品0.50g,置试管中，加水10ml、淀粉指示液2ml,振摇，不得显蓝色。
　　氯化物　取本品0.10g,加水5ml 、浓氨溶液5ml 与硝酸银试液10ml，摇匀，滤过，沉淀以水10ml洗涤，滤液与洗液合并，取半量，加硝酸(1→4)10ml，用水稀释至50ml，依法检查（附录Ⅷ A）,与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.04％)。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
　　重金属　取本品1.0g，加水适量溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。

    【含量测定】　取本品约0.4g，精密称定，加水20ml溶解，加铬酸钾指示液1.0ml,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至显橘红色沉淀。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于21.51mg 的C9H24I2N2O。

    【类别】　眼科用药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　普罗碘铵注射液