药典2000版-尼群地平片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Niqundiping　Pian
    英文名：Nitrendipine Tablets
    书页号：2000年版二部－205
    
　　本品含尼群地平(C18H20N2O6)应为标示量的90.0％～110.0 ％。

    【性状】　本品为淡黄色片。

    【鉴别】　(1) 取本品的细粉适量（约相当于尼群地平50mg），加丙酮2ml,振摇，滤过，滤液加20％氢氧化钠溶液2 ～3 滴，振摇，溶液显橙黄色。
　　(2)避光操作。 取本品的细粉适量（约相当于尼群地平10mg），置100ml量瓶中，加无水乙醇适量，振摇使尼群地平溶解，加无水乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，用无水乙醇制成每1ml中含20μg的溶液，照尼群地平项下的鉴别（2）项试验，显相同的结果。

    【检查】　含量均匀度　避光操作。取本品1 片，置乳钵中，研细，加无水乙醇分次转移至100ml 量瓶中，置温水浴中，时时振摇，使尼群地平溶解，放冷，加无水乙醇至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置另一100ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在236nm的波长处测定吸收度，应符合规定（附录Ⅹ　E）。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）

    【含量测定】　取本品30片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于尼群地平0.13g），照尼群地平项下的方法，自“加冰醋酸20ml”起，依法测定，即得。

    【类别】　同尼群地平。

    【规格】　10mg

    【贮藏】　遮光，密封保存。