药典2000版-脯氨酸

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Pu'ansuan
    英文名：Proline
    书页号：2000年版二部－772C5H9NO2　 115.13
　　本品为吡咯烷-2-羧酸。按干燥品计算，含C5H9NO2不得少于98.5％。

    【性状】　本品为白色结晶或结晶性粉末；微臭，味微甜。
　　本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚或正丁醇中不溶。
　　比旋度　取本品，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ　Ｅ)，比旋度为-84.5°至-86.0°。

    【鉴别】　本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集436图)一致。

    【检查】　酸度　取本品2.0g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ　Ｈ），pH值应为5.9～6.9。
　　溶液的透光度　取本品1.0g，加水10ml溶解后，照分光光度法（附录Ⅳ　Ａ），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0％。
　　氯化物　取本品0.25g，依法检查（附录Ⅷ　Ａ）,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02％)。
　　硫酸盐　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ　Ｂ），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02％)。
　　铵盐　取本品0.1g，依法检查（附录Ⅷ　Ｋ），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.02％)。
　　其他氨基酸　取本品，加水制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液；精密量取适量，加水稀释成每1ml中含0.25mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ　Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇－无水乙醇－浓氨溶液－水(8：8：1：3)为展开剂，展开后，晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50)，在80℃干燥约10分钟,立即检视，供试品溶液所显杂质斑点的颜色，与对照溶液的主斑点比较，不得更深(0.5％)。
　　干燥失重　取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.3％(附录Ⅷ　Ｌ)。
　　炽灼残渣　不得过0.1％（附录Ⅷ　Ｎ）。
　　铁盐　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ　Ｇ），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.001％)。
　　重金属　取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查（附录Ⅷ　Ｈ第一法），含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐　取本品2.0g，加盐酸5ml与水23ml溶解后，依法检查(附录Ⅷ　J第一法），应符合规定(0.0001％)。
　　热原　取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含45mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ　Ｄ），剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定（供注射用）。

    【含量测定】　取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸50ml使溶解,照电位滴定法(附录Ⅶ　Ａ)，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液 (0.1mol/L)相当于11.51mg的C5H9NO2。

    【类别】　氨基酸类药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。