药典2000版-氢溴酸东莨菪碱

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Qingxiusuan Donglangdangjian
    英文名：Scopolamine Hydrobromide
    书页号：2000年版二部－488
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C17H21NO4.HBr.3H2O　438.32　　　　　　　　　　　　　　　本品为 6β，7β- 环氧-1αH ，5αH-托烷-3α- 醇(－) 托品酸酯氢溴酸盐三水合物。按干燥品计算，含C17H21NO4.HBr 不得少于99.0％。

    【性状】　本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭；微有风化性。
　　本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在氯仿中极微溶解，在乙醚中不溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为195 ～199 ℃，熔融时同时分解。
　　比旋度　取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml 中约含50mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为－24°至－27°。

    【鉴别】　(1) 本品显托烷生物碱类的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　(2) 取本品约10mg，加水1ml 溶解后，置分液漏斗中，加氨试液使成碱性后，加氯仿5ml,振摇，分取氯仿液，置水浴上蒸干，残渣中加二氯化汞的乙醇溶液（取二氯化汞2g，加60％乙醇使成100ml ）1.5ml,即生成白色沉淀（与阿托品及后马托品的区别）。
　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集288 图）一致。
　　(4) 本品的水溶液显溴化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　溶液的澄清度　取本品0.50g ，加水15ml溶解后，溶液应澄清。
　　酸度　取本品0.50g ，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0 ～5.5 。
　　其他生物碱　取本品0.10g ，加水2ml 溶解后，分成两等份：一份中加氨试液2 ～3 滴，不得发生浑浊；另一份中加氢氧化钾试液数滴，　只许发生瞬即消失的类白色浑浊。
　　易氧化物　取本品0.15g,加水5ml 溶解后，在15～20℃加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.05ml ，10分钟内红色不得完全消失。
　　干燥失重　取本品，先在60℃干燥1 小时，再升温至105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过13.0％（附录Ⅷ L）。

    【含量测定】　取在105 ℃干燥至恒重的本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后（必要时温热使溶解），加醋酸汞试液5ml 与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于38.43mg 的C17H21NO4.HBr 。

    【类别】　抗胆碱药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　(1) 氢溴酸东莨菪碱片　(2) 氢溴酸东莨菪碱注射液