药典2000版-氢溴酸东莨菪碱片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Qingxiusuan Donglangdangjian Pian
    英文名：Scopolamine Hydrobromide Tablets
    书页号：2000年版二部－489
    
　　本品含氢溴酸东莨菪碱(C17H21NO4.HBr.3H2O)应为标示量的90.0％～110.0 ％。

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　(1) 取鉴别(2) 项下剩余的乙醇溶液，置水浴上蒸干，残渣显托烷生物碱类的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　(2) 取本品的细粉适量（约相当于氢溴酸东莨菪碱3mg ），置离心管中，加乙醇 2ml，振摇提取后，离心，吸取上清液30μl ，照氢溴酸东莨菪碱注射液项下的鉴别 (2)项试验，显相同的结果。
　　(3) 取本品的细粉适量，加水振摇，滤过，滤液显溴化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　含量均匀度　取本品1 片，置研钵中，研细，精密加水5ml ，继续研磨使氢溴酸东莨菪碱溶解，移置离心管中，离心，取上清液作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　对照品溶液的制备　精密称取氢溴酸东莨菪碱对照品30mg，置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml ，置100ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。
　　供试品溶液的制备　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氢溴酸东莨菪碱3mg ），置50ml量瓶中，加水使氢溴酸东莨菪碱溶解并稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，取续滤液，即得。
　　测定法　精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml ，分别置预先精密加入氯仿10ml的分液漏斗中，各加溴甲酚绿溶液〔取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g，加0.2mol/L)盐酸溶液1.6ml使溶解后，加水稀释成100ml ，必要时滤过〕4.0ml,振摇提取后，静置使分层；分取氯仿液，照分光光度法（附录Ⅳ B），在420nm 的波长处分别测定吸收度，计算，并将结果与1.141 相乘，即得供试量中含有C17H21NO4.HBr.3H2O 的重量。

    【类别】　同氢溴酸东莨菪碱。

    【规格】　0.3mg

    【贮藏】　遮光，密封保存。