药典2000版-注射用卡铂

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：zhusheyong Kabo
    英文名：Carboplatin for Injection
    书页号：2000年版二部-136
    
　　本品为卡铂与等量右旋糖酐40的无菌冻干制品。按平均装量计算，含卡铂（C6H12N2O4Pt）应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】本品为白色疏松块状物或粉未；无臭。

    【鉴别】取本品，照卡铂项下的鉴别（1）、（2）（3）项试验，显相同的反应。

    【检查】溶液的澄清度　取本品，加注射用水制成每1ml中含10mg的溶液，溶液应澄清。
　　酸碱度　取溶液的澄清度下的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.5～7.5。
　　有关物质　取本品，加水制成每1ml中约含10mg的溶液，照卡铂项下的方法检查，应符合规定。
　　无菌　取本品，分别加灭菌水制成每1ml中含5mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
　　热原　取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含5mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，照卡铂项下的方法测定。

    【类别】同卡铂。

    【规格】（1）50mg　（2）100mg　

    【贮藏】遮光，密闭保存。

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