药典2000版-吲哚美辛贴片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yinduomeixin Tiepian
    英文名：Indometacin Patches
    书页号：2000年版二部-297　　本品含吲哚美辛(C19H16ClNO4)应为标示量的80.0％～120.0％。

    【性状】本品为无色透明片状聚丙烯酸酯贴片。

    【鉴别】取含量测定项下的甲醇溶液40ml(约相当于吲哚美辛10mg)，置水浴上蒸干，残渣加水10ml与20％氢氧化钠溶液2滴，搅拌使吲哚美辛溶解，滤过，滤液作以下试验。
　　(1)取滤液1ml，加0.03％重铬酸钾溶液0.3ml，加热至沸，放冷，加硫酸2～3滴，置水浴上缓缓加热，应显紫色。
　　(2)取滤液1ml，加0.1％亚硝酸钠溶液0.3ml，加热至沸，放冷，加盐酸0.5ml，应显绿色，放置后，渐变黄色。

    【检查】含量均匀度　取本品1片，剪成小条，除去保护层，置干燥的具塞锥形瓶中，精密加甲醇50ml，照含量测定项下的方法，自“避光放置”起，依法测定含量，含量均匀度的限度为±20％，应符合规定(附录Ⅹ E)。
　　其他　除含量均匀度、释放度外，应符合透皮贴剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ V)。

    【含量测定】取本品5片，分别剪成小条，除去保护层，置干燥的具塞锥形瓶中，精密加甲醇250ml，避光放置，浸渍2小时后，摇匀，精密量取浸渍液5ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在320nm±2nm的波长处测定吸收度，按C19H16ClNO4的吸收系数(E1% 1cm)为179计算，即得。

    【类别】同吲哚美辛。

    【规格】7.2cm×7.2cm，含吲哚美辛12.5mg

    【贮藏】密封，在干燥处保存。