药典2000版-吲哚美辛乳膏

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yinduomeixin　Rugao
    英文名：Indometacin Cream
    书页号：2000年版二部－296
    
　　本品含吲哚美辛(C19H16ClNO4) 应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为淡黄色乳膏。

    【鉴别】　取本品约2.5g，加环己烷50ml与甲醇25ml，振摇提取，静置分层，取下层甲醇溶液照下述方法试验。
　　(1) 取甲醇溶液1ml ，加0.1mol/L氢氧化钠溶液3 ～4 滴，加0.03％重铬酸钾溶液0.5ml ，加热至沸，放冷，加硫酸4 ～5 滴，置水浴上缓缓加热，显紫色。
　　(2) 取甲醇溶液1ml ，加0.1mol/L氢氧化钠溶液3 ～4 滴，加0.1 ％亚硝酸钠溶液0.5ml ，加热至沸，放冷，加盐酸0.5ml ，应显绿色，放置后渐变为黄色。

    【检查】　应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。

    【含量测定】　对照品溶液的制备　精密称取吲哚辛对照品50mg，置100ml 量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml ，置100ml 量瓶中，用磷酸盐缓冲液(pH7.0)-甲醇(1：1) 稀释至刻度，摇匀，即得。
　　供试品溶液的制备　精密称取本品适量（约相当于吲哚美辛50mg），置分液漏斗中，加环已烷50ml与甲醇25ml，振摇使溶解，放置，分取下层溶液至另一加有2 ％氯化钠溶液100ml 的分液漏斗中，上层用甲醇制氯化钠溶液（取10％氯化钠溶液20ml，加甲醇稀释至100ml ，摇匀，即得）15ml、10ml分次提取，将下层溶液并入上述分液漏斗中，用氯仿提取3次（25ml、20ml、10ml），每次氯仿提取液均通过同一加有无水硫酸钠10g 的漏斗滤过至烧杯中，置约70℃水浴中蒸干，加甲醇20ml温热使溶解,放冷,滤过,滤液置100ml量瓶中，用甲醇洗涤滤器，洗液与滤液合并，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml置100ml 量瓶中，用磷酸盐缓冲液(pH7.0)-甲醇(1：1) 稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。
　　测定法　取对照品溶液与供试品溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在320nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

    【类别】　同吲哚美锌。

    【规格】　10g：100mg

    【贮藏】　遮光，密闭，在凉处保存。