药典2000版-盐酸多巴酚丁胺

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Duobafending’an
    英文名：Dobutamine Hydrochloride
    书页号：2000年版二部－592
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C18H23NO3.HCl　 337.85
　　本品为4-[2-[[1- 甲基-3-(4-羟苯基) 丙基] 氨基] 乙基] -1，2-苯二酚盐酸盐。
按干燥品计算，含C18H23NO3.HCl 不得少于98.5％。

    【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末；几乎无臭，味微苦；露置空气中及遇光色渐变深。
　　本品在水、无水乙醇中略溶，在氯仿中几乎不溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为188 ～193 ℃。

    【鉴别】　(1) 取本品约10mg，加水2ml ，溶解后，加三氯化铁试液1 滴，溶液显绿色，再加氨试液1 滴即变为蓝紫色、紫色，最后呈紫红色。
　　(2) 取本品适量，加盐酸溶液(9→1000) 制成每1ml 中含40μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在220nm与278nm 的波长处有最大吸收。
　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集346 图）一致。
　　(4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　溶液的澄清度　取本品0.10g ，加新沸过的冷水10ml。溶解后，溶液应澄清。
　　酸度　取溶液的澄清度项下的溶液，依法测定( 附录Ⅵ H),pH值应为4.5 ～6.0 。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml，微热使溶解，加醋酸汞试液5ml 与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于33.78mg 的C18H23NO3.HCl 。

    【类别】　β肾上腺素受体激动药。

    【贮藏】　遮光,密封保存。

    【制剂】　盐酸多巴酚丁胺注射液