药典2000版-硫唑嘌呤片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Liuzuopiaoling　Pian
    英文名：Azathioprine Tablets
    书页号：2000年版二部－853
    
　　本品含硫唑嘌呤(C9H7N7O2S) 应为标示量的93.0％～107.0％。

    【性状】　本品为淡黄色片。

    【鉴别】　取本品的细粉适量（约相当于硫唑嘌呤0.2g），加50％乙醇溶液40ml，置水浴中加热振摇，使硫唑嘌呤溶解，滤过；滤液蒸干，残渣照硫唑嘌呤项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同结果。

    【检查】　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以水900ml 为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用水稀释成每1ml 中约含10μg 的溶液；另精密称取硫唑嘌呤对照品适量，用水溶解并制成每1ml 中含10μg 的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在280nm的波长处分别测定吸收度，按二者吸收度的比值计算出每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于硫唑嘌呤0.6g），照硫唑嘌呤项下的方法，自“置200ml量瓶中”起，依法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于27.73mg 的C9H7N7O2S。

    【类别】　同硫唑嘌呤。

    【规格】　(1) 50mg (2) 100mg

    【贮藏】　遮光，密封保存。