药典2000版-巯嘌呤片

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Qiupiaoling Pian
    英文名:Mercaptopurine Tablets
    书页号:2000年版二部-953
    
  本品含巯嘌呤(C5H4N4S.H2O) 应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】 本品为淡黄色片。

    【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于巯嘌呤30mg),加乙醇30ml,置水浴中加热使溶解,放冷,滤过,滤液照巯嘌呤项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
  (2) 取本品的细粉适量(约相当于巯嘌呤10mg),加氨试液10ml,搅拌使溶解,滤过,滤液照巯嘌呤项下的鉴别(3) 项试验,显相同的反应。

    【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用盐酸溶液(9→1000) 稀释制成每1ml 中含5μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在325nm 的波长处测定吸收度,按C5H4N4S.H2O 吸收系数(E1%1cm)为1131计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

    【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于巯嘌呤50mg),置100ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)50ml ,置水浴中加热使巯嘌呤溶解,放冷,加盐酸溶液(9→1000) 至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液,用盐酸溶液(9→1000)定量稀释成每1ml 中约含5μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在325nm的波长处测定吸收度,按C5H4N4S.H2O吸收系数(E1% 1cm)为1131计算,即得。

    【类别】 同巯嘌呤。

    【规格】 (1) 25mg (2) 50mg (3) 100mg

    【贮藏】 遮光,密封保存。