药典2000版-乳酸依沙吖啶注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Rusuan　Yisha’ading　Zhusheye
    英文名：Ethacridine　Lactate Injection
    书页号：2000年版二部－406
    
　　本品为乳酸依沙吖啶的灭菌水溶液。含乳酸依沙吖啶(C15H15N3O·C3H6O3)应为标示量的93.0％～107.0％。

    【性状】　本品为黄色的澄明液体。

    【鉴别】　(1) 取本品约2ml，加稀盐酸使成酸性，再加亚硝酸钠试液1ml，即显樱桃红色。
　　(2) 取本品约4ml,加氢氧化钠试液使成碱性，即析出黄色沉淀，滤过，滤液加硫酸溶液(3→100)2ml与高锰酸钾试液数滴，即显紫红色，加热后颜色消失。
　　(3) 取本品适量，加水稀释成每1ml中含5μg的溶液,照分光光度法（附录Ⅳ　A）测定，在206nm、260nm、与362nm的波长处有最大吸。

    【检查】　pH值　应为5.5～7.0（附录Ⅵ　H）。
　　溶液的颜色　精密量取本品4ml，加水稀释至10ml，与对照液（取1％三硝酸基苯酚溶液9.5ml、比色用重铬酸钾溶液0.22ml及水0.28ml混合制成）比较，颜色不得更深。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ　B）。

    【含量测定】　精密量取本品10ml,置100ml量瓶中，加水15ml、醋酸钠试液20ml及稀盐酸1.25ml，再精密加入重络酸钾滴定液(0.01667mol/L)50ml，加水至刻度，放置1小时,时时振摇，滤过，弃去初滤液20ml，精密量取续滤液50ml，置碘瓶中，加稀硫酸30ml与碘化钾试液6ml，立即密塞，摇匀，在暗处放置5分钟，加水50ml，用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液3ml,继续滴定至蓝色消失而显亮绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml重铬酸钾滴定液(0.01667mol/L)相当于11.45mg的C15H15N3O·C3H6O3。

    【类别】　中期妊娠引产药。

    【规格】　 2ml：50mg

    【贮藏】　遮光，密闭保存。