药典2000版-联苯双酯

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Lianbenshuangzhi
    英文名：Bifendate
    书页号：2000年版二部－810
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C20H18O10　　418.36
　　本品为4,4-二甲氧基-5,6,5’,6’- 二次甲二氧-2,2’- 二甲酸甲酯联苯。按干燥品计算，含C20H18O10 应为97.0％～103.0 ％。

    【性状】　本品为白色结晶性粉末；无臭，无味。
　　本品在氯仿中易溶，在乙醇或水中几乎不溶。
　　熔点　取本品，提前于150 ℃放入，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为180～183℃。

    【鉴别】　(1) 取本品约20mg，加盐酸羟胺试液6 滴，滴加饱和氢氧化钾乙醇溶液使呈碱性，小火煮沸片刻，放冷，加稀盐酸使呈酸性，加三氯化铁试液1 滴，即显暗紫色。
　　(2) 取本品约5mg ，加变色酸试液1ml ，摇匀，置水浴中加热片刻，即显紫色。
　　(3) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在278nm 的波长处有最大吸收，在260nm 的波长处有最小吸收。
　　(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集461图）一致。

    【检查】　有关物质　取本品，加氯仿制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加氯仿稀释成每1ml 中含0.1mg 的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取供试品溶液与对照溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚（30～60℃）－醋酸乙酯－氯仿(65：20：15)为展开剂，展开后，晾干，喷以50％硫酸无水乙醇溶液，于110 ℃加热30分钟，对照溶液主斑点应清晰可见，供试品溶液除主斑点外，不得显其它斑点。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H），含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】　精密称取本品约15mg，置100ml 量瓶中，加乙醇约80ml，于水浴中加热使溶解，放冷，加乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml ，置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在278nm 的波长处测定吸收度；另取联苯双酯对照品约15mg，同法操作并测定，计算，即得。

    【类别】　抗肝炎药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　联苯双酯滴丸