药典2000版-丙硫氧嘧啶

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Bingliuyang Miding
    英文名：Propylthiouracil
    书页号：2000年版二部－99
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C7H10N2OS　 170.24
　　本品为6-丙基-2－硫代-2,3－二氢-4(1H)嘧啶酮。按干燥品计算，含C7H10N2OS不得少于98.0％。

    【性状】　本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味苦。
　　本品在乙醇中略溶，在水中极微溶解，在氢氧化钠试液或氨试液中溶解。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为218～221℃。

    【鉴别】　(1) 取本品的饱和水溶液，加热至沸，加入等量新配制的含0.4％亚硝基铁氰化钠、0.4 ％盐酸羟胺与0.8％的碳酸钠的混合溶液，即显绿蓝色。
　　(2) 取本品约25mg，滴加溴试液至完全溶解，加热，退色后，放冷，滴加氢氧化钡试液，即生成白色沉淀。
　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集70图）一致。

    【检查】　硫脲　取本品0.50g ，加水50ml；加热回流使溶解，放冷，滤过，取滤液5.0ml,加水稀释至50ml，摇匀，取10ml置纳氏比色管甲中；加0.010％硫脲溶液1.0ml，另取上述滤液10ml与水1.0ml ，置纳氏比色管乙中；在甲乙两管中分别加入醋酸钠0.50g与硝酸银试液5.0ml后，置水浴中加热5分钟，乙管所显颜色与甲管比较，不得更深。　　　　　　　　　　　　　 干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】　取本品约0.3g，精密称定，加氢氧化钠试液5ml与水50ml，必要时加热使溶解，放冷至室温，加酚酞指示液2滴，滴加稀醋酸至红色消失，加二苯偕肼指示液1ml ，用硝酸汞滴定液(0.05mol/L)滴定，至溶液显淡紫堇色。每1ml硝酸汞滴定液(0.05mol/L) 相当于17.02mg的C7H10N2OS 。

    【类别】　抗甲状腺药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　丙硫氧嘧啶片