拼音名:Tongluofen Chaji
英文名:Ketoprofen Liniment
书页号:2000年版二部-957 本品含酮洛芬(C16H14O3)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为无色或微黄色澄明溶液。
【鉴别】(1)取本品1ml,加二硝基苯肼试液1ml,摇匀,加热至沸,放冷,即产生橘红色沉淀。
(2) 取本品,加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在255nm的波长处有最大吸收。
【检查】pH值 应为5.6~7.0(附录Ⅵ H)。
含醇量 应为65.0%~75.0%(附录Ⅶ E)。
其他 应符合搽剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ T)。
【含量测定】供试品溶液的制备 精密量取本品1ml(约相当于酮洛芬30mg),置50ml棕色量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml棕色量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。
对照品溶液的制备 取以五氧化二磷为干燥剂,减压干燥至恒重的酮洛芬对照品30mg,精密称定,置50ml棕色量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml棕色量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在255nm波长处测定吸收度,计算,即得。
【类别】同酮洛芬。
【规格】30ml:0.9g
【贮藏】严密遮光,密封保存。