药典2000版-氨甲环酸注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Anjiahuansuan Zhusheye
    英文名：Tranexamic Acid Injection
    书页号：2000年版二部－716
    
　　本品为氨甲环酸的灭菌水溶液。含氨甲环酸（C8H15NO2）应为标示量的95.0％～105.0％。

    【性状】　本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】　(1) 取本品2ml ，加盐酸溶液(9→100)2ml ，混匀后，照氨甲环酸项下的鉴别(1) 项试验，显相同的结果。
　　(2) 取本品2ml ，加水3ml 稀释后，加茚三酮约10mg，加热，渐显蓝紫色。

    【检查】　pH值　应为6.0 ～7.5 （附录Ⅵ H）。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　精密量取本品适量（约相当于氨甲环酸0.25g），置水浴上蒸干后，在105℃干燥30分钟，放冷，照氨甲环酸项下的方法，自“加冰醋酸40ml”起，依法测定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于15.72mg 的C8H15NO2。

    【类别】　同氨甲环酸。

    【规格】　(1) 2ml：0.1g　(2) 5ml：0.25g　 (3)2ml：0.2g　 (4)5ml：0.5g

    【贮藏】　遮光，密闭保存。